2011年3月中旬，德国TÜV Product Service GmbH通过严格审核，向中钧科技颁发了ISO13485质量体系认证证书。为了通过认证，公司进行了长达一年的筹备，包括相关的培训，架构的调整，资料的收集等。ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”, 是全世界医疗设备制造商（如：美国、日本、加拿大、欧盟）最为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求，并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、 主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做了定义。它支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的企业，帮助这些企业减少不可预期的风险。该体系力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。这一认证的取得，为公司在医疗器械领域的发展奠定了基础.